美国食品和药物管理局（FDA）批准了劳拉替尼（LORBRENA，lorlatinib）的补充新药申请（sNDA），扩大了其适应症，可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。劳拉替尼现在适用于ALK阳性（由FDA批准的测试确定）转移性NSCLC成人患者，成为肺癌靶向药中的其中一员，关于劳拉替尼生存期有多久，患者更为期待！
劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂，专门设计用于抑制对当前药物产生耐药性的最常见肿瘤突变，并处理脑转移问题，脑转移是ALK阳性NSCLC的一个常见疾病进展部位。高达40%的ALK阳性转移性NSCLC患者在最初诊断时存在脑转移。
劳拉替尼的这次批准是基于关键3期CROWN试验的结果，在该试验中，劳拉替尼与克唑替尼（XALKORI，crizotinib）相比，将初治患者人群的进展或死亡风险降低了72%（HR 0.28:95%CI，0.19-0.41；p<0.0001），该结果由盲法独立中心审查（BICR）评估得出。
评估了所有患者的中枢神经系统（CNS）受累情况。劳拉替尼组和克唑替尼组分别有17例和13例患者存在可测量的脑转移（基于基线脑显像）。预先指定的探索性分析显示，在这些患者中，劳拉替尼组和克唑替尼组的颅内客观缓解率（IC-ORR）分别为82%（95%CI，57-96）和23%（95%CI，5-54）。两组颅内缓解持续时间（IC-DOR）为12个月或以上的发生率分别为79%（n=11）和0%。
绘佳医疗是全球寻药和跨境医疗服务的领导者，是爱心筹旗下医疗服务品牌，成立5年以来，已累计为60万大病患者提供了大病筹款、出国看病、药房对接、病历翻译、远程咨询等服务，致力于帮助大病家庭改善医疗资金的支付能力和帮助患者降低治疗花销。
免责声明：本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，绘佳医生不承担任何责任。
热门评论