
肿瘤预防中,宫颈癌可以说是较为常见的妇科肿瘤之一,而近年来也有年轻化的趋势,危害到女性朋友们的生命,所以从最开始的预防开始,就要注意宫颈癌的预防,而宫颈癌的疫苗从二价到四价到现在的九价,让女性能够逐步享受到宫颈癌良好预防,肿瘤预防也再添好消息。以往绘佳医疗了解的,都是很多有条件的女性主动去香港等地接种,而现在,祖国大陆获批宫颈癌疫苗后,相信更多的适龄接种的女性能够从中获益。
2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市。
收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
绘佳医疗了解到,全球已经上市使用的宫颈癌的疫苗品种在我国均有批准,希望在普及后能够更好的满足大家对于疫苗接种的不同需求,在宫颈癌的预防方面前进了一大步。肿瘤预防能够再添好消息也是十分重要。如果需要专业的海外医疗服务,欢迎咨询绘佳医疗。
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