即将上市的安罗替尼,什么患者可以从中获益
根据患者是否携带驱动基因,晚期NSCLC可分为驱动基因阳性的NSCLC(包括EGFR突变,ALK或ROS1融合基因阳性等)和驱动基因阴性的NSCLC(可细分为鳞癌和非鳞癌),那么,在这么多患者中,什么患者才可以从新药安罗替尼中获益,今天,绘佳健康带领大家了解一下。
对于EGFR突变的晚期NSCLC,一线治疗首选EGFR TKI,耐药后可根据患者的耐药模式选择后续治疗,如为快速进展的患者,应进行T790M突变检测,T790M阳性患者可选用奥希替尼或含铂双药化疗,T790M阴性的患者可选择含铂双药化疗。EGFR突变的晚期NSCLC,若PS评分为0-2分,三线治疗推荐单药化疗。
ALK或ROS1重排的患者,一线治疗首选ALK抑制剂克唑替尼,克唑替尼耐药后可根据患者的耐药模式进行选择,快速耐药的患者可以选择含铂双药化疗。对于ALK或ROS1融合基因阳性的晚期NSCLC的三线治疗,目前指南尚无标准推荐。
对于无驱动基因的晚期非鳞NSCLC,PS评分0-1分的患者,一线治疗可选用含铂双药化疗,或联合贝伐珠单抗治疗,PS评分2分的患者,可考虑单药化疗。二线治疗上,若PS评分为0-2分,推荐单药化疗;三线治疗尚无标准方案可选,推荐最佳支持治疗。
对于无驱动基因的晚期鳞癌患者,治疗方案上大致相当,一线治疗可选用含铂双药化疗,二线治疗若患者PS评分为0-2分,推荐单药化疗;三线治疗无标准方案。
综上可知,目前对于晚期NSCLC的三线治疗,大多数患者无标准方案推荐。安罗替尼用于晚期NSCLC三线及以上治疗的III期临床研究ALTER0303取得了OS和PFS的双阳性结果,值得尝试。
2、有没有合适的biomarker?
寻找有效的biomarker工作从2006年开始,首先避开了复杂纷乱的上游因子,因为治疗不当或治疗不足量,多种促血管生成因子被激活分泌,血管内皮细胞集中到肿瘤附近,形成新的肿瘤血管网。内皮细胞靠近下游且最贴近临床,经过两三年的摸索,已形成成熟的检测办法,且得到国内外专家的证实。
3、安罗替尼正式上市,肺癌患者什么时候才能使用?
5月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准盐酸安罗替尼用于NSCLC患者的三线治疗,目前正在制证阶段,预计6月正式面世!我们希望这款药物的价格和它的临床数据一样能给患者带来惊喜,让更多的患者受益!
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