根据妇科肿瘤学会 （SGO） 2 年女性癌症年会上发表的一项 02124421 期试验 （NCT2023） 的结果，与单独进行细胞减灭手术相比，对新诊断的卵巢癌患者进行腹腔热化疗 （HIPEC） 对健康相关生活质量 （HRQOL） 没有负面影响。

所有参与研究的患者在术前完成了FACT-O问卷调查。研究人员没有报告基线评分有任何显着差异，在整个随访期间，两组之间的反应率相似。此外，研究人员观察到HRQOL在手术后直接下降，尽管它在6至12个月之间恢复到基线水平。

HRQOL的负面影响不是长期的，即使在调整了年龄和肿瘤负荷之后也是如此。

“我们得出的结论是，在这项特殊的研究中，HIPEC在初次进行卵巢癌细胞减灭手术后不会对患者的QOL产生负面影响，”马里兰州巴尔的摩Mercy医疗中心的外科肿瘤学家兼HIPEC项目主任Vadim Gushchin医学博士在介绍研究结果时说。“最有可能的解释是，手术创伤（在细胞减灭手术后）如此严重，以至于HIPEC无关紧要，这是一种解释。

研究研究人员着手确定腹膜转移原发性卵巢癌患者群体中的HRQOL，这些患者参加了随机2期研究并接受了细胞减灭手术和HIPEC治疗。

在单个大容量腹膜表面恶性肿瘤中心提供治疗，并由妇科和外科肿瘤学家联合进行细胞减灭手术。在治疗组（n = 16）中，患者接受了细胞减灭手术和HIPEC治疗，然后静脉注射卡铂和紫杉醇6个周期。对照组（n = 16）接受细胞减灭手术，腹膜内端口放置，然后静脉内或通过端口输送相同的化疗骨架。

“正确的妇科，肿瘤学家担心患者的QOL，”Gushchin说。“患者实际上称这种手术为'所有手术之母'。手术[就像]鲨鱼咬伤;你必须恢复很长时间。然而，来自荷兰，巴西，西班牙和韩国的多项研究并未显示HRQOL患者表现更差，无论在这种情况下HIPEC如何。

主要终点是并发症和毒性，次要终点包括生存率和HRQOL。

完全细胞减灭手术被定义为小于2.5mm的残留病变。如果手术并发症是90天的Clavien-Dindo3/4级，则被认为是主要的。此外，通过腹膜癌指数确定肿瘤负荷。

出院后2至6周进行随访，每3个月随访一次，最长可达2年，每6个月随访一次，直到第5年。

FACT-O问卷有5个子量表：身体健康，社会健康，情绪健康，功能健康和卵巢癌问题。评分基于FACT-O评分和试验结果指数（TOI）。根据Gushchin的说法，TOI包括身体健康，功能健康和卵巢癌问题，被广泛使用和验证。此外，它是卵巢癌患者的独立预后因素;其值的变化表明具有临床意义。

所有纳入分析的患者都接受了全细胞减灭手术。队列根据年龄、原发肿瘤部位和肿瘤负荷进行平衡。

HIPEC组手术时患者的中位年龄为59.5岁，对照组为65.0岁。此外，大多数患者以输卵管卵巢为原发疾病部位（分别为81.2%和75.0%），并接受了肠切除术（87.7% vs 87.7%）。两组患者平均接受了5次主要器官切除术。

就其他患者变量而言，所有患者均实现了术前反应。HIPEC组术前FACT-O平均值为109.5±15.4，对照组为108.4±22.6，平均TOI分别为70.0±13.0和68.9±18.2。24个月的缓解率为50.0%，而每组为31.3%。

实验组和对照组的24个月FACT-O平均值分别为125.2±20.8和120.6±29.1。此外，每组的24个月平均FACT-O为125.2±20.8 vs 120.6±29.1，24个月平均TOI为83.2±12.9 vs 79.2±20.0。

Gushchin还强调，评估生活质量的进一步研究工作正在进行中：“我们目前正在提出另一个患者QOL指数，该指数带来了患者，护理人员和医疗保健提供者的观点，以评估HIPEC后患者实际发生的情况。