
根据医学博士Mansoor Raza Mirza的说法,与单独化疗相比,免疫检查点抑制剂dostarlimab-gxly(Jemperli)与标准护理化疗相结合,与单独化疗相比,对于原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者表现出前所未有的HR,无进展生存率(PFS)率有所提高。
根据 53 年妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上公布的 3 期 RUBY 试验 (NCT03981796) 的最新数据,对于错配修复缺陷 (dMMR)、微卫星不稳定高 (MSI-H) 肿瘤 (n = 2023) 的患者的益处尤其明显。1dMMR/MSI-H 患者队列在 24 个月时的估计 PFS 率在多斯塔利单抗加化疗组中为 61.4%(95% CI,46.3%-73.4%),而安慰剂加化疗组为 15.7%(95% CI,7.2%-27.0%)(n = 65;人力资源,0.28;95% 置信区间,0.16-0.50;P < .001)。
“我们必须尽快获得批准,”米尔扎说。“我们的患者应该尽快得到这种治疗。我们不仅在大力改善PFS,而且还在改善总生存期[OS],我们的患者需要这一点。
在安慰剂对照的随机试验中,多斯塔利单抗组的总体意向治疗人群(n = 245)患者的24个月PFS率为36.1%(95%CI,29.3%-42.9%),而安慰剂组的患者为18.1%(95%CI,13.0%-23.9%)(n = 249;人力资源,0.64;95% 置信区间,0.51-0.80;P < .001)。此外,24个月OS率为71.3%(95%CI,64.5%-77.1%),而56.0%(95%CI,48.9%-62.5%)(HR,0.64;95%CI,0.46-0.87;P = .0021)。
在接受OncLive®采访时,丹麦哥本哈根大学医院Rigshopitalet肿瘤科首席肿瘤学家Mirza和北欧妇科肿瘤学会医学主任强调了该试验的关键安全性和有效性数据,这些数据仍在成熟,以及它们对子宫内膜癌治疗范式的潜在影响。
联系方式 【微信:hjjk0006】【微信:hjjk1002】
热门评论