
随着新型抗体药物偶联物(ADC)在三阴性乳腺癌(TNBC)和激素受体(HR)阳性HER2阴性乳腺癌中的适应症继续扩大,研究人员继续尝试将这些药物转移到早期治疗线,同时在两种乳腺癌亚型中开发datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)。
此外,根据医学博士Stephanie L. Graff的说法,CDK4 / 6抑制剂在一线转移和治愈环境中对高风险,HR阳性,HER2阴性疾病患者的最佳测序仍然是一个争论的话题。
5 年 2022 月 2 日,FDA 批准了曲妥珠单抗德鲁替康-nxki(Enhertu;T-DXd)用于根据3期DESTINY-Breast04试验(NCT03734029)的结果治疗不可切除或转移性HER<>-低位乳腺癌患者。
在HR阳性领域,根据3期TROPiCS-2023试验(NCT2)的结果,sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)于3年02月03901339日获得FDA批准,用于不可切除的局部晚期或转移性HR阳性HER<>阴性乳腺癌患者。这是该药物在乳腺癌中的第二个适应症,因为它之前于 7 年 2021 月 <> 日被批准用于不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 患者。
“我很高兴看到新的和正在开发的ADC将在TNBC和HR阳性转移性乳腺癌中发挥[性能],”Graff在她主持的OncLive® Institutional Perspectives in Cancer Perspectives on 乳腺癌网络研讨会后表示。“希望[这些]新型化合物将继续塑造景观。我很高兴看到乳腺肿瘤学的未来走向何方。
Graff强调了会议上讨论的关键主题,包括最近批准的TNBC和HR阳性HER2阴性乳腺癌ADC的概述,以及在一线环境中继续研究这些药物的重要性。Graff还讨论了datopotamab deruxtecan的研究,CDK4 / 6抑制剂在高风险HR阳性,HER2阴性乳腺癌中的作用,以及基于tucatinib(Tukysa)的治疗在治疗脑转移患者的疗效根据2期HER2CLIMB研究(NCT02614794)。
在ADC领域,我们已经获得了sacituzumab govitecan在HR阳性转移性乳腺癌中的新批准。当然,我们一直在使用sacituzumab govitecan治疗转移性TNBC患者一段时间了,基于3期ASCENT试验[NCT02574455]的数据。我们现在已经看到了TROPiCS-02试验的结果,该试验将转移性HR阳性乳腺癌患者随机分配到sacituzumab govitecan与医生选择的治疗方法,并随访他们无进展生存期[PFS]的主要终点。患者在至少2次既往化疗和1次内分泌治疗后随机分配[治疗]。我们看到sacituzumab govitecan确实显着改善了中位PFS,从医生选择组的4个月增加到sacituzumab govitecan组的5.5个月。[该试验]跟踪了总生存期[OS],现在也已达到。
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