FDA 已批准 polatuzumab vedotin-piiq （Polivy） 加用利妥昔单抗 （Rituxan）、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 （R-CHP） 用于既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL）、未另行指定 （NOS） 或高级别 B 细胞淋巴瘤 （HGBL） 且国际预后指数评分为 2 或更高的成年患者。
监管决定将2019年2月加速批准抗体-药物偶联物（ADC）与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）联合用于治疗先前接受过至少<>种疗法的复发或难治性DLBCL患者转变为常规疗法。该批准基于1b/2期GO29365试验（NCT02257567）的数据，其中接受polatuzumab vedotin方案的患者中有40%达到完全缓解（CR），而单独使用BR组的患者为18%，达到了研究的主要终点。
3 期 POLARIX 试验 （NCT03274492） 的结果支持一线批准，其中与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松 （R-CHOP; n = 440） 相比，波拉珠单抗加 R-CHP（n = 439）显著改善了该患者群体的无进展生存期 （PFS）。
与R-CHOP相比，在R-CHP中添加ADC可使疾病进展，复发或死亡的风险降低27%（HR，0.73;95%CI，0.57-0.95;P < .02）。2022 年泛太平洋淋巴瘤会议上公布的数据显示，调查组的 2 年 PFS 率为 76.7%（95% CI，72.7%-80.8%），而对照组为 70.2%（95% CI，65.8%-74.6%）。
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