美国批准了葛兰素史克公司生产研发的达拉非尼上市,主要用于治疗BRAF V600E突变成人患者的不可切除黑色素瘤或转移性黑色素瘤,但不适合用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。研究显示,达拉非尼可抑制体内BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。
达拉非尼的获准上市是基于临床研究结果决定的,研究选择了现前未经过治疗的BRAF V600E突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,随机将患者按3:1的比例分配到不同的亚组,分别采用达拉非尼或达卡巴嗪药物治疗。
研究结果显示,达拉非尼组的疾病无进展生存期比达卡巴嗪组显著增加,达拉非尼组的平均疾病无进展生存期为5.1个月,达卡巴嗪组的为2.7个月。
另外,在研究中,达拉非尼组的最常见的不良反应为表皮角化过度、头痛、发热、关节痛、脱发、红肿、肌肉痛、咳嗽、胃肠道不良反应和鼻咽炎等,其中,还有一些比较严重的不良反应,比如增加新原发性皮肤恶性瘤的危险、严重的高血糖症,巩膜炎等。
由此我们可以看出,达拉非尼治疗黑色素瘤,可以显著延长患者的无进展生存期,从而延长患者生命。
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