
托法替布(Tofacitinib,托法替尼)是一种JAK抑制剂,通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活,从而降低多种慢性炎症反应。
那么托法替布的适应症有哪些呢?下面就带大家来了解一下。
2012年11月,托法替布获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。
2016年2月,美国FDA再次批准托法替布的新剂型缓释片上市,与前者不同的是后者服用更为方便,由1日2片改为1日1片,剂量由5mg改为11mg。
2017年3月,托法替布在欧洲获得欧盟委员会批准用于治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。
2017年3月,中国药监局批准托法替布用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,并可与甲氨蝶呤或其他改善病情抗风湿类药物(DMARDs)联合使用,商品名为“尚杰”。
2017年12月,美国FDA批准托法替布用于治疗具有活跃银屑病关节炎(PsA)的成年患者,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)或者其他DMARDs的反应不足或是不耐受。
2018年3月,美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
此外,众多临床数据显示,托法替布在强直性脊柱炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症)、白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中均具有良好疗效。
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