
妇孺皆知,罗氏,辉瑞等出的抗癌药都是特别贵,因为制药巨头在研发,临床都投入非常大的资金和技术,所以当特效药在若干年后研制出成功之后,售价往往非常昂贵,在昂贵的特效药面前,中国的病患在经济上很难接受,动不动则10万-20万的药品花费,而印度在仿制特效药方面具有独到的优势,从而为中国病患在对药品需求方面提供了新的方向。
印度拥有世界药房的美称,作为世界第三大仿制药制造国家,过去三年印度制药业平均增长幅度在14%左右,印度制造了全世界20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
目前,印度药物出口到250多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家。
政府保护仿制
独立之初,印度的医药市场被跨国公司药厂操纵了80%以上,99%的专利药掌握在这些公司手中。
在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名世界。
为了让印度人能享受到平价药,政府采取了很多措施,但真正让印度制药业企业受益的,还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。
修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获取大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了迅速增长的空间。
2005年,印度根据与世界贸易组织(WTO)达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》,但是新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护,而不支持原有药物混合或衍生药物的专利。
2013年4月1日,印度最高法院驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药伊马替尼专利保护的要求,认定印度仿制的特效药可以继续出售。
这场诉讼持续了7年多,是印度在WTO相关知识产权协议过渡期满后遭遇的第一起药品专利诉讼,涉及WTO专利保护条款如何落实等重大事项,也关系着发展中国家能否持续获得价格较低的药物,而印度最高法院的最终判决为本国仿制药产业提供了保护伞。
多年来,印度政府还一直通过贷款、产业战略伙伴计划等多种方式支持仿制药发展。
与此同时,政府通过政策松紧来引导企业生产优质药品、杜绝违法仿制药。
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