
贝伐珠单抗是一种结合血管内皮生长因子-α( vascular endothelial growth factor-α,VEGF-α) 的人源化单克隆抗体,通过阻断血管内皮生长因子与其受体的结合,抑制肿瘤血管的生成,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
血管肉瘤患者对贝伐珠单抗单药治疗的反应率为 9%。
一项开放性、多中心、随机Ⅱ期临床研究纳入了 154 例患有转移性软组织肉瘤的儿童和青少年患者,评估了应用贝伐珠单抗联合化疗( 环磷酰胺 + 长春瑞滨) 对比单独化疗的疗效; 研究结果显示,单独化疗组中位无不良事件生存时间为 14. 9 个月,贝伐珠单抗联合化疗组中位无不良事件生存时间为 20. 6 个月,单纯化疗组客观反应率为 36% ,贝伐珠单抗联合化疗组客观反应率为 54% ,两组之间的不良反应发生率比较差异无统计学意义。
一项开放性、非随机对照的Ⅱ期临床试验纳入了 34 例转移或复发的软组织肉瘤患者,组织学亚型为未分化多形性肉瘤、多形性脂肪肉瘤、横纹肌肉瘤、多形性横纹肌肉瘤和血管肉瘤,研究对比分析了贝伐珠单抗联合化疗( 吉西他滨联合多西紫杉醇) 与安慰剂联合化疗在治疗软组织肉瘤的疗效,结果显示贝伐珠单抗联合化疗组治疗 3 个月时 24 例无进展,6 个月时 15 例无进展,6 个月无进展生存率为 65% ,没有达到研究终点,但 3 个月无进展生存率为 76% ,效果比较理想,不良反应没有显著差异。
这些研究都说明了贝伐珠单抗联合化疗方案比单纯化疗方案具有更好的治疗效果,且没有严重的不良反应发生。
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