
癌症是一种严重威胁生命的疾病,除了少数在得知患癌时就已经放弃治疗的患者,机会没有人不希望得到最好的治疗。但回归本质,癌症患者承受那些带有副作用的治疗无非为了延长生命,不是为了用药而用药。因此,医生和患者都会尽可能选择最好的治疗方案。 然而,并非所有的患者都能明白“最好”的真正含义。事实上,没有任何一种方法能够精准的预测患者接受治疗后的未来。所以,在人群中接受一种治疗方案能获益的患者的比例就成了我们唯一的参考。准确的说,最好的治疗方案其实是“最有可能获益”的治疗方案。 “最有可能获益”的治疗方案不会不证自明的,我们需要客观公平的临床试验来进行验证。只有那些被证明能带来获益且证据充分的治疗手段才可能被大多数人认可,体现在专业的医学指南中,成为标准疗法。
胆道癌简介 发生在胆道系统的恶性肿瘤被统称为是胆道癌,包括胆囊癌、肝内胆管癌和肝外部胆管癌。 由于人体的胆道系统被肝脏遮蔽,胆道癌的影像学诊断较为困难。待疼痛或者黄疸症状非常明显时,胆道癌往往已经发展到了不能手术的程度。无论是因为手术后复发还是确诊时就是晚期,没有手术机会的患者通常只能选择全身系统治疗。 晚期胆道癌的标准治疗——化疗 在肝胆肿瘤临床指南中,可用于晚期胆道癌患者的药物治疗只有化疗;但在实际临床中,能够耐受化疗的患者也许会因为各种误会抗拒化疗。但事实上,吉西他滨加顺铂化疗是晚期胆道癌所有已知药物治疗中疗效最好,证据力度最强的一种治疗方案。 在一项纳入了410例胆道癌患者的3期临床试验中,吉西他滨联合顺铂对比吉西他滨单药治疗的研究结果表明,吉西他滨联合顺铂能显著延长患者中位无进展生存期(mPFS)(8.0个月 vs 5.0个月)和中位总生存期(mOS)(11.7个月 vs 8.7个月)。 吉西他滨+顺铂是目前晚期胆道癌所有治疗方案中,mPFS和mOS最长,同时也是唯一一种在3期临床试验中证实患者生存获益的治疗方案。有鉴于此,国内外胆道癌指南均推荐吉西他滨+顺铂为标准治疗。 打败化疗的还是化疗 近日,在知名医学期刊《JAMA Oncology》发表了一项2期临床试验。研究结果显示,吉西他滨+顺铂+白蛋白结合型紫杉醇的三药化疗方案突破了吉西他滨+顺铂方案mPFS和mOS的天花板。 在这项2期临床试验中,纳入了62例从未接受过化疗的局部晚期或转移性胆道癌患者,接受吉西他滨+顺铂+白蛋白结合型紫杉醇化疗。 结果显示,三药化疗的mPFS达到了11.8个月、mOS达到了19.2个月。 尽管这种三药化疗方案目前只有2期临床试验的证据,但出色的疗效使其成为晚期胆道癌下一代标准治疗的有利竞争者。 其他挑战者 除了疗效更好的化疗药物组合,免疫治疗和靶向治疗的加入也让下一代标准治疗的争夺更加白热化。 免疫联合化疗 免疫联合化疗是近年来一种非常有潜力的组合疗法,结合了化疗对肿瘤直接的控制能力以及免疫检查点抑制剂为患者带来的长久生存获益。在美国,PD-1抗体联合含铂化疗已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗。该组合疗法已于2019年初在中国获批使用。 目前,用于不可手术胆道癌治疗的免疫联合化疗方案已经在国内开展3期临床试验。该项临床试验是国内首个也是唯一个免疫联合化疗治疗胆道癌的临床试验。试验方案为PD-L1抗体KN035+吉西他滨+奥沙利铂,有关该临床试验的详情可点击文末了解更多。 免疫联合抗血管生成药物 以PD-1抗体帕博利珠单抗和多靶点抑制剂仑伐替尼为代表的免疫联合抗血管生成药物组合疗法在近期也取得了较为积极的临床数据,但尚未有适应症获批。同时,由于该组合方案过于昂贵,国内患者尝试的风险较大。 小结 胆道癌是一种非常致命的恶性肿瘤,它不是一般的感冒发烧,更不能用治疗感冒发烧的思路来治疗癌症。 就目前而言,吉西他滨+顺铂化疗治疗晚期胆道癌的有效性已经被充分证明,并作为标准用以衡量治疗方案的价值。最新的研究表明,吉西他滨+顺铂+白蛋白结合型紫杉醇的三药化疗方案比原有双药化疗方案更具有应用前景,标准治疗的变革或许就在眼前。当然,化疗会有一些不良反应,但这些不良反应通常是患者能够耐受的,且在治疗后会自行消退,其安全性早已经有了保障。 对胆道癌的患者和家属而言,化疗绝对不是洪水猛兽。它反而是目前被证明最有效的一种治疗方案。因为误解而拒绝化疗,这个损失将是难以估计的。要知道,真正威胁生命的是肿瘤而不是化疗。
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