
抗癌是一个长期而艰巨的过程!在这个过程中我们会面临很多选择,我们除了要找到正确的治疗方式、克服各种副作用,还要面临巨大的精神和经济上的压力。从那一纸诊断书开始,我们注定会走上这条漫长而坎坷的路程。 曾经,我们看到过患者因经济压力而被迫停止治疗,深感痛心,同样能够感受到在做出这个决定时,患者心中的绝望! 在这里,我们还要提醒一句,别忘记临床招募!
临床招募也叫临床试验。目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病治疗方法所进行的研究性工作。
I期临床试验即是指将初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观测人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。 通过I期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品剂量的信息,即药代动力学数据。当然,通常在健康人的身体上是不可能证实药品的治疗作用的。II期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性,了解患病人群的药代动力学情况,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。 III期临床试验:在I、II期研究的基础上,将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价受益与风险关系,即是称为III期临床试验。 IV期临床试验:一种新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察期疗效和不良反应。上市后的研究在国际上多数国家称为“IV期临床试验”。但是在有的国家也将其称为“III期临床试验B”(Phase IIIB),那么相应的第一适应症的III期临床试验就被称为“III期临床试验A”(Phase IIIA)。
我们了解的比较多的是: 1,目前在常规治疗手段中已经基本无法受益,,临床试验的前沿性用药和治疗中的获益可能,与其放弃治疗不如参加临床试验,说不定自己就是第一批受益者。 2,在经济压力上无法负担更多。 3,临床招募的用药组正适合当前的疾病情况,节省更多的经济开支为后续治疗作保障。
所有报名的临床试验都要经过筛选,也就是有“入选/排除标准”。这些与年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等等都有关,初筛合格后,医生还会进行相应的检查。
并不是! 我们认识很多患者,经济条件十分宽裕,但仍然积极参加一些前沿临床招募。部分临床招募的用药都是世界前沿的用药,有些用药在国外已经有非常好的临床数据,为了进入中国市场而设计的临床招募,这些试验组几乎是没有任何风险,同时还能省却相当的治疗费用为今后作保障。
结论 在很多患者眼中,临床试验就是小白鼠去试药的,然而并不是!现在临床招募组数量之多,有些组的用药设计,恰好是你现阶段所需要使用的药品,这些药品在国外已经是完全成熟的用药,只是在国内上市之前的一些必要的规定,给了我们“薅药企羊毛”的免费治疗机会,不失为一个很好的途径。 另外如果常规治疗效果或治疗费用已经超出了自己的可控范围,不妨考虑入组临床招募。
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