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癌症患者请注意:除了赠药还有临床招募

时间:2019-06-04


抗癌是一个长期而艰巨的过程!在这个过程中我们会面临很多选择,我们除了要找到正确的治疗方式、克服各种副作用,还要面临巨大的精神和经济上的压力。从那一纸诊断书开始,我们注定会走上这条漫长而坎坷的路程。

曾经,我们看到过患者因经济压力而被迫停止治疗,深感痛心,同样能够感受到在做出这个决定时,患者心中的绝望!

在这里,我们还要提醒一句,别忘记临床招募!


什么是临床招募?

临床招募也叫临床试验。目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病治疗方法所进行的研究性工作。


临床试验用的药都是哪些?
临床试验的用药主要有两种:一种是全球同步进行的临床试验,试验药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究;另一种是在国外已上市,为进入国内市场,应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展的临床试验,这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗,甚至在某些病种中处于国际领先地位的用药。


什么是临床试验的I,II,III,IV期

I期临床试验即是指将初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观测人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

通过I期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品剂量的信息,即药代动力学数据。当然,通常在健康人的身体上是不可能证实药品的治疗作用的。II期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者治疗作用和安全性,了解患病人群的药代动力学情况,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

III期临床试验:在I、II期研究的基础上,将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价受益与风险关系,即是称为III期临床试验。

IV期临床试验:一种新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察期疗效和不良反应。上市后的研究在国际上多数国家称为“IV期临床试验”。但是在有的国家也将其称为“III期临床试验B”(Phase IIIB),那么相应的第一适应症的III期临床试验就被称为“III期临床试验A”(Phase IIIA)。


入组临床招募收费吗?
所有的临床招募都是完全免费的!包括入组之前的检查和成功入组之后所使用的药物全部免费。当然如果是一些和癌症没有关系的疾病用药,比如糖尿病,心脏病等用药是需要自费的,其他的入组治疗过程一切全部都是免费的。所以对于很多经济条件不佳的患者,临床招募可能是一个更好的选择。


为什么要参加临床试验?

我们了解的比较多的是:

1,目前在常规治疗手段中已经基本无法受益,,临床试验的前沿性用药和治疗中的获益可能,与其放弃治疗不如参加临床试验,说不定自己就是第一批受益者。

2,在经济压力上无法负担更多。

3,临床招募的用药组正适合当前的疾病情况,节省更多的经济开支为后续治疗作保障。


加入临床招募风险大吗?
风险和受益是并存的,这个放在任何行业都是不变的道理。这一点在您签署知情同意书之前,您的医生都会一条条向您解释得很清楚。而且作为参加临床试验的患者将会得到更多的关注和照顾。并且为你治疗的都是学科前沿的医生,对于一些副作用的处理和风险的规避有着极其丰富的经验。


参加临床招募有哪些条件

所有报名的临床试验都要经过筛选,也就是有“入选/排除标准”。这些与年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等等都有关,初筛合格后,医生还会进行相应的检查。


看不起病才参加临床招募吗?

并不是!

我们认识很多患者,经济条件十分宽裕,但仍然积极参加一些前沿临床招募。部分临床招募的用药都是世界前沿的用药,有些用药在国外已经有非常好的临床数据,为了进入中国市场而设计的临床招募,这些试验组几乎是没有任何风险,同时还能省却相当的治疗费用为今后作保障。


临床招募在国外的情况如何?
在国外的肿瘤医生那里,经常会有患者也主动咨询是否能参加临床招募。要知道,病不等人,有些新药虽然效果卓绝,但还处于临床试验阶段并未真正上市,如果在常规治疗情况不乐观的情况下,更多的人会愿意尝试临床招募!


结论

在很多患者眼中,临床试验就是小白鼠去试药的,然而并不是!现在临床招募组数量之多,有些组的用药设计,恰好是你现阶段所需要使用的药品,这些药品在国外已经是完全成熟的用药,只是在国内上市之前的一些必要的规定,给了我们“薅药企羊毛”的免费治疗机会,不失为一个很好的途径。

另外如果常规治疗效果或治疗费用已经超出了自己的可控范围,不妨考虑入组临床招募。

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III期临床试验:在I、II期研究的基础上,将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上,进行扩大的多中心临床试验,进一步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价受益与风险关系,即是称为III期临床试验。

IV期临床试验:一种新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察期疗效和不良反应。上市后的研究在国际上多数国家称为“IV期临床试验”。但是在有的国家也将其称为“III期临床试验B”(Phase IIIB),那么相应的第一适应症的III期临床试验就被称为“III期临床试验A”(Phase IIIA)。


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