
PD-L1抗体治疗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型 未接受过针对晚期/转移性的全身系统性治疗的IV期非小细胞肺癌 关于试验药物 试验药物是一款国内自主研发的PD-L1单克隆抗体。 截至2018年4月8日的Ia期临床试验数据表明, 该药物在晚期肿瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。 所有受试者均无输注反应,无研究药物相关的严重不良事件( SAE)。初步数据显示该耐受性良好,并在晚期肿瘤患者中显示出一定的抗肿瘤活性。 关于试验设计 该项研究为随机、双盲的III期研究。 试验方案:PD-L1抑制剂联合化疗 关于纳入患者的条件 研究的主要纳入标准包括: 年龄18至75 周岁; 组织学或细胞学确诊的IV期非小细胞肺癌; 未接受过针对晚期/转移性疾病的全身系统性治疗 至少一个可测量的靶病灶( RECIST 1.1 标准) 预期生存期≥3 个月; ECOG 评分0-1 分; 以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。 关于开展医院 开展该临床试验医院所在的城市有: 上海、苏州、杭州、长沙、郑州、沈阳、合肥、哈尔滨、北京、成都、济南、大连、乌鲁木齐、烟台 医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。 关于患者权益 个人信息将受到绝对的保护。 患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。 医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。 特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
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