
PD-1抗体治疗复发或转移性宫颈癌的临床试验现已在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
关于患者类型 既往接受含铂化疗治疗失败的转移或复发性宫颈癌患者。 关于试验药物 试验药物是一款国内自主研发的PD-1单克隆抗体,日前已在澳洲完成了I期试验,显示了良好的安全性、稳定药代动力学特征和可喜的初步抗肿瘤有效性。 目前杰诺单抗正在开展多项针对多种恶性肿瘤的临床研究。 关于试验设计 该项研究为单臂、开放的II期研究。 试验方案:杰诺单抗单药 关于纳入患者的条件 研究的主要纳入标准包括: 年龄≥18 周岁; 组织学或细胞学确诊的宫颈癌; 复发或转移性宫颈癌患者,接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发 至少一个可测量的靶病灶( RECIST 1.1 标准) 预期生存期≥3 个月; ECOG 评分0-1 分; 以上是该项目的主要患者纳入标准,具体还是以中心负责的医生评估为准。 关于开展医院 开展该临床试验医院所在的城市有: 长沙、杭州、太原、乌鲁木齐、武汉、北京、哈尔滨 医院开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。 关于患者权益 个人信息将受到绝对的保护。 患者经研究者评估符合研究标准入组后,可接受免费的研究治疗。 医生将按计划定期随访,密切关注患者出现的严重不良事件。 特别提醒,患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究,且医疗待遇与权益不会因此而受到影响
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