
2009年1月,美国FDA批准伊马替尼可用于肿瘤完整切除且KIT突变阳性的胃肠道间质瘤GIST成人患者术后的辅助治疗。那么,伊马替尼对胃肠道间质瘤的治疗效果如何?
有40例(晚期GIST36例)患者接受了治疗,研究发现伊马替尼治疗GIST部分缓解率为53%,4例不是GIST的其他软组织肉瘤伊马替尼治疗基本无效,其中53%患者部分缓解(PR),疾病稳定患者(SD)有36%,而疾病进展(PD)者为11%。
一项关键性的多中心随机Ⅱ期临床试验,用两种不同剂量(400mg/d和600mg/d)伊马替尼治疗147例转移或不能手术切除的CD117阳性的GIST患者,多数患者已接受过手术治疗和(或)化疗,中位随访52个月时,2例(1%)患者达到完全缓解(CR),67%的患者达到部分缓解(PR),16%的患者疾病稳定(SD)。中位总生存期为58个月。SD和PR的患者4年生存率相似(64%和62%)。
EORTC软组织和骨肉瘤组进行的Ⅱ期临床中27例CD117阳性的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者接受伊马替尼400mgbid治疗,有效率71%(CR 4%),18%的患者疾病稳定,中位起效时间为4个月,73%的患者12个月无进展,45%的患者24个月无进展,40%的患者36个月无进展。24例其他,软组织肿瘤患者无效。
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