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         印度索拉非尼在目前中国没有上市，所以很多患者并不了解具体的情况，小编就为大家整理一下印度乐伐替尼的中文版说明书，仅供大家参考！

【通用名称】索拉非尼

【英 文 名】Sorafenib

【适应症】

        1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

        2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。

        3.适用于局部复发或转移，进展的，对放射性碘治疗无效的分化型甲状腺癌(DTC)。

【规格】200MG*120

【参考用法】

        肝癌：口服，400mg 每天两次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

        晚期肾癌：口服，400mg 每天两次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

        甲状腺癌，分化型：口服，400mg 每天两次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

【作用机制】

         印度索拉非尼作为一种多激酶抑制剂，通过抑制细胞内Raf激酶（CRAF，BRAF，突变的BRAF）和细胞表面激酶受体（VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC），达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。

【副作用】

        索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在索拉非尼临床试验中，索拉非尼最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼索拉非尼治疗的患者中，索拉非尼3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

【药代动力学】

        印度索拉非尼与口服溶液相比，索拉非尼的相对生物利用度为38%～49%;高脂饮食可使索拉非尼生物利用度降低29%。索拉非尼达峰时间约为3小时，索拉非尼平均消除半衰期约为25～48小时，索拉非尼血浆蛋白结合率为99.5%。索拉非尼主要通过肝脏代谢酶CYP3A4进行氧化代谢，以及索拉非尼通过UGT1A9进行葡萄糖苷酸化代谢。目前已知索拉非尼有8种代谢产物，其中5种可在索拉非尼达到稳态后的患者血浆中检测到。索拉非尼主要以原形物(占总剂量51%)和代谢物方式随粪便排泄，索拉非尼有部分葡萄糖苷酸化代谢产物(占总剂量19%)随尿液排泄。

【注意事项】

         建议在索拉非尼治疗头6周内每周检测一次血压。由于索拉非尼可增加患者出血的风险，因此，索拉非尼同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少)，所以，即往进行过骨髓抑制治疗的患者在应用索拉非尼时应谨慎。活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在进行化疗后，其感染有可能复发。在服用索拉非尼期间，患者不宜进行肌肉注射，这主要是因为索拉非尼可能诱发血小板减少，使得患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。根据索拉非尼动物实验结果及其作用机制，FDA将索拉非尼列入妊娠期应用危险性分类D类，因此，孕期女性在服用索拉非尼期间应采取避孕措施;若在索拉非尼服药期间怀孕，医生应明确告知患者索拉非尼对胎儿的危害性。在服用索拉非尼期间，最好不要进行哺乳。索拉非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。肝病患者、黄疸患者或肾病患者(CrCl<30ml/min)应慎用索拉非尼。

【索拉非尼贮藏】

        索拉非尼低于25℃密封保存，请将索拉非尼放到儿童触及不到的地方。

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