标签：  乐伐替尼

原发性肝癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，位于我国常见恶性肿瘤的第 4 位，肿瘤致死病因的第 3 位，由于多数患者在确诊时已是中晚期，难以手术切除，且局部治疗、放疗、系统化疗及“金标准”索拉非尼靶向治疗的总体疗效和安全性不理想，迫切需要更安全有效的治疗手段和药物。

新型分子靶向药物乐伐替尼和瑞格非尼在晚期肝癌3期临床一、二线治疗中的成功，为患者提供了新的治疗选择。目前乐伐替尼【点击咨询】在国内已被批准适用症是晚期肝癌一线用药。

乐伐替尼作为口服多靶点激酶抑制剂乐伐替尼可阻滞包括 EGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR、KIT、RET 在内的一系列调节因子。 REFLEC 研究中，954 例初治、转移或不可切除的肝癌患者随机（1:1）分组，乐伐替尼治疗延长患者 OS（13.6 个月比 12.3 个月），达到非劣效性主要研究终点；3 个次要终点 PFS、进展时间（TTP）和 ORR 方面，也显著优于索拉非尼，乐伐替尼组中位 PFS 是索拉非尼的 2 倍（7.4 个月比3.7 个月，P < 0.0001），ORR 接近索拉非尼的 3 倍 （24.1%比 9.2%，P < 0.0001），中位 TTP 是索拉非尼的2 倍多（8.9 个月比 3.7 个月，P < 0.0001）；安全性方面，二组相似。 值得关注的是亚太人群的 OS 获益显著优于索拉非尼，OS 延 4.8 个月（15.0 个月比 10.2 个月，P <0.0001），同时，对于合并乙型肝炎病毒（HBV）感染患者，乐伐替尼的 OS 获益也显著优于索拉非尼（14.9 个月比 9.9 个月，P < 0.0001）。 

基于上述结果，乐伐替尼2018 年获批一线治疗晚期肝癌新适应证。 乐伐替尼可延长患者 OS，更有效控制病情进展和缓解症状，同时对亚太地区和 HBV 相关肝癌患者亚群疗效更显著，且安全性可控，是全球晚期肝癌患者可选择的新的一线治疗药物，肝癌治疗中不可错过的良药。

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