标签：  来那度胺

来那度胺是一种新型的免疫调节剂，胺具有更强的血管生成抑制和免疫调节作用，几乎无神经毒性，不良反应较小。来那度胺用于治疗多发性骨髓瘤和5q染色体缺失的骨髓增生异常综合征导致的输血性贫血的疗效显著。然而，在其应用过程中会出现一些严重不良反应。了解这些不良反应的预防及处置无疑将有助于来那度胺的安全应用，保障受试者及患者的安全。

来那度胺已确认的不良反应(ADR)包括感染、嗜中性粒细胞减少、皮疹、血小板减少和血栓并发症(包括深静脉血栓和肺栓塞等)、新恶性肿瘤等。

来那度胺服用后有可能产生以下严重副作用。

1.由于来那度胺与沙利度胺(“反应停”)结构相似，属同一类药物，具有明确的生殖毒性，因此，国外已上市的该药产品说明书中以黑框警示了其致畸风险，并说明如果妊娠期间使用，可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。

2.骨髓毒性是非累积性的，在用药21d时发生率降低，在用药周期间的7d休整期中恢复到正常水平。发生原因可能由骨髓抑制作用引起。FDA要求药物说明书中以黑框警示此不良反应。

3.血液毒性的不良反应的发生与剂量具有相关性，可通过降低剂量预防或降低风险；在发生不良反应后，患者可能需要中断用药或降低剂量(见说明书中用法用量)，或使用血液制品和／或生长因子。

4.静脉和动脉血栓的事件包括：深静脉栓塞，肺栓塞、心肌梗死以及心脑血管事件。严重情况下可能造成突然死亡的风险，必要时需要考虑预防措施。

5.自开始来那度胺治疗至诊断出新恶性肿瘤的中位时间为2年。新恶性肿瘤包括：急性骨髓性白血病(AML)、骨髓异常增生综合征(MDS)和B细胞恶性肿瘤(霍奇金淋巴瘤)等。基于目前的数据，接受来那度胺治疗患者和未接受来那度胺治疗患者的非黑色素瘤皮肤癌或实体肿瘤发生率无差异。发生新恶性肿瘤的风险小幅但统计显著性升高。

了解这些不良反应的预防及处置无疑将有助于来那度胺的安全应用，保障受试者及患者的安全。临床医师应在其临床应用中，应综合考虑患者的年龄、病史、合并用药等个体情况，对来那度胺可能引发的风险(安全性)及效益(疗效)做出客观评价，做到安全合理用药。

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