
胰腺癌恶性程度高,确诊时多为晚期。1997年以来,吉西他滨单药化疗成为晚期胰腺癌的标准治疗方案。
表皮生长因子受体(EGFR)是酪氨酸激酶跨膜受体ErbB家族成员之一,研究发现很多肿瘤存在EGFR信号异常,包括胰腺癌。基于胰腺癌常有表皮生长因子表达过度,加拿大国家癌症研究所临床试验组(NCIC-CTG)纳入了569例晚期胰腺癌患者,随机给予吉西他滨+厄洛替尼或吉西他滨+安慰剂治疗。
结果显示,2组OS分别为6.42和5.91个月(P=0.038),1年总生存率分别为23%和17%,这是吉西他滨联合其他药物较单独应用吉西他滨首次显示疗效有统计学差异,因此,厄洛替尼于2005年被FDA批准用于胰腺癌的治疗。本研究结果RR为10.O%,DCR为65.0%,PFS为3.6个月,OS为6.1个月,与NCIC-CTG研究接近(DCR为57.5%,PFS为3.75个月,OS为6.24个月)
进一步分析出现皮疹的患者12例,1例为PR,8例为SD,比例高于总体人群,笔者认为皮疹严重程度与患者生存时间相关,与Moore等的研究结果一致,其皮疹发生率为72%,皮疹的严重程度与OS相关。也有学者认为,发生皮疹可能是一种伪象,患者生存时间差,有时间产生皮疹,这种说法尚需进一步证实。
与吉西他滨单药相比,III期临床试验中只有厄洛替尼联合吉西他滨方案被证实有微弱的优势。
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