乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,晚期乳腺癌的形势更为严峻,总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%。帕博西尼是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,被称为近年来热门的抗乳腺癌“神药”。那么,乳腺癌杀手帕博西尼仿制药有几种版本?
帕博西尼的原研药是由美国辉瑞公司生产的,2018年7月31日,中国药监局批准了帕博西尼在华上市,一盒帕博西尼售价接近3万人民币。每盒21粒胶囊,每粒胶囊里有125mg帕博西尼活性成分。根据帕博西尼的标准用量,一盒可以吃一个月。
而在亚洲地区,不发达国家合法制药厂仿制的帕博西尼通用版,主要有以下3种:孟加拉碧康(Beacon)帕博西尼-Palbonix 、孟家拉切普塔/伊斯达(Incepta )帕博西尼-Palbocent、老挝东盟制药(TLPH)-帕博西尼-Parcini。
其中, 碧康制药生产的帕博西尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。且孟加拉制药厂仿制的帕博西尼价格仅为原研药的1/10,考虑到帕博西尼要长期服药,孟加拉碧康仿制版帕博西尼成为广大中国乳腺癌患者的首选。
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