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绘佳健康说印度:为什么印度的仿制药这么便宜?

时间:2020-08-27

家里有癌症病人的应该知道,多吉美是用于治疗肝癌和肾癌的抗癌药。一盒60粒的多吉美,在国内售价2.4万元左右,即使纳入医保,报销后也要1.2万元,而一盒120粒的印度多吉美,只需要1000多元【点击咨询】,两者之间价格相差十多倍,令人咋舌。


为什么多吉美前面加上了印度两字,就便宜了这么多呢?


我们先来了解一下印度多吉美的来历:


2012年3月9日,印度专利局给位于海得拉巴邦的易瑞沙制药公司(Natco Pharma)颁发了史上第一个强制许可,允许易瑞沙生产拜耳集团(Bayer)的多吉美(Nexavar)仿制药品。


因为印度政府认为拜耳的售价过高,一个月高达28万卢比的治疗费,全印度只有2%的癌症患者才能承担得起。

VCG41N637382766.jpg

于是启用《1970年印度专利法》第87条,允许仿制药品生产公司以较低价格生产和销售专利药品相应仿制药。


要知道新药上市,从早期研发到临床试验,再到最终的上市推广,周期短则几年,长则几十年,期间还要面临失败的风险,药企需要投入极大的人力、物力和财力,有些新药的研发成本甚至高达10亿美元。因为,为了平衡投资,新药上市后的价格往往会超出普通患者的承受能力。


然而印度多吉美,本质上是仿制药,之所以便宜,是因为它几乎完全没有研发成本,相当于直接抄了学霸的“作业”,再加上印度本身劳动力价格低廉,才成就了如今物美价廉的印度多吉美。


正常情况下,仿制药必须在品牌药的专利过期以后才能上市,为什么印度可以大摇大摆地生产仿制药?


纵观印度的经济形势,虽然印度是全球成长最快的新兴经济体之一,但贫富差距特别大。


民生是重要问题,当一个国家被西方制药垄断,绝大多数人民面临着吃不起药的情况时,仿制药公司有权申请取得强制许可,激发了印度国内仿制药的市场。


根据法律要求,仿制药公司在申请取得强制许可时必须证明三个情况:在专利权被授予之日起三年后,(1)专利生产商无力向公众提供专利发明产品,(2)公众无法以合理的价格获取专利发明产品,或(3)专利发明没有在印度领土上实施。


即使专利药品生产商不同意给予仿制药生产商自愿许可,也可以强制执行。


在当地法律的支持下,仿制药公司开始进行世界药物的仿制。政府、企业,双向投资,大力开发,形成了一条产业链。经过几十年的发展,成功突围,印度的仿制药以物美价廉行销全世界,占领行业地位。


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绘佳健康说印度:为什么印度的仿制药这么便宜?

发布时间:2020-08-27

家里有癌症病人的应该知道,多吉美是用于治疗肝癌和肾癌的抗癌药。一盒60粒的多吉美,在国内售价2.4万元左右,即使纳入医保,报销后也要1.2万元,而一盒120粒的印度多吉美,只需要1000多元【点击咨询】,两者之间价格相差十多倍,令人咋舌。


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因为印度政府认为拜耳的售价过高,一个月高达28万卢比的治疗费,全印度只有2%的癌症患者才能承担得起。

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根据法律要求,仿制药公司在申请取得强制许可时必须证明三个情况:在专利权被授予之日起三年后,(1)专利生产商无力向公众提供专利发明产品,(2)公众无法以合理的价格获取专利发明产品,或(3)专利发明没有在印度领土上实施。


即使专利药品生产商不同意给予仿制药生产商自愿许可,也可以强制执行。


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