
维罗非尼其在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;在2012年2月20日欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。那么维罗非尼注意事项有哪些呢?
(1)新发的皮肤恶性肿瘤:治疗开始前、治疗过程中每两周及治疗完成后6周内应进行皮肤病学评估,切除后可不调整剂量继续用药。
(2)新发的非皮肤鳞状细胞癌:治疗开始前以及治疗期间应定期评估新发非皮肤鳞状细胞癌的症状和体征。
(3)其他恶性肿瘤:在使用维罗非尼期间应密切监测可能出现其他恶性肿瘤的症状及体征。
(4)BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进作用:细胞增殖可能导致BRAF抑制。
(5)严重超敏反应,包括过敏反应及DRESS综合征。发生严重超敏反应患者应终止维罗非尼。
(6)严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。
(7)QT延长:开始治疗前及治疗期间应监测ECG及电解质,如QTc超过500 ms,暂停维罗非尼,纠正电解质异常,并控制其他QT延长风险的心脏危险因素。
(8)肝毒性:治疗开始前、治疗期间每月监测肝酶和胆红素。
(9)光敏性:服用维罗非尼时建议患者避免暴露阳光。
(10)严重眼科反应:监测葡萄膜炎的症状及体征。
(11)胚胎毒性:可能致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险及使用有效避孕措施。
(12)肾衰:开始治疗前及治疗过程中定去监测血清肌酐水平。
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