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依据2019年1月国家癌症中心最新发布的《2019年中国最新癌症报告》显示，乳腺癌占女性发病的首位，每年发病约30.4万人，而乳腺癌中HER-2阳性乳腺癌占乳腺癌总数的20%~30%，具有恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移等特点。

临床研究表明，在发达国家，早期乳腺癌患者约20%~30%会发生转移复发；在全球范围内，5%~10%新诊断乳腺癌患者会出现转移性疾病。那么，如何有效地治疗HER2阳性晚期/转移性乳腺癌？

帕博西尼是全球首个用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂，机理是是通过抑制CDK4/6，从而阻断肿瘤细胞增殖。它与用于内分泌治疗的芳香化酶抑制剂联合使用，可以共同阻断ER通路的上游和下游组件，抑制肿瘤细胞增殖。

帕博西尼的获批主要基于多项国际中心PALOMA-1，2，3临床研究结果。比如，在用于一线治疗的时候，和安慰剂相比，帕博西尼配合内分泌药物来曲唑，把患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月，整整增加了10个月以上。

同时，帕博西尼+来曲唑的有效率也更高，疾病控制率超过84%，其中约有55%的患者肿瘤显著缩小。相比而言，对照组的疾病控制率是71%，肿瘤缩小比例是44%。

除了用于临床应用的目的之外，起初发展利用帕博西尼以及其它CDK4/6抑制剂的也是在加州大学洛杉矶分院肿瘤学研究实验中发现的。帕博西尼是首个被批准的针对CDK4/6的乳腺癌治疗药物，并且研究提供了证明靶向阻断这个通路对于治疗ER+乳腺癌是至关重要的证据。研究者认为III期试验的发现能够用于进一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治疗。

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