
对于很多黑色素瘤的患者来说,没什么比生命可以掌握在自己手中更值得高兴的了。而正是曲美替尼印度药的出现,让他们重新拥有了生命的活力和生活的权利。
曲美替尼是一种丝裂原活化细胞的外信号调节激酶可逆性的抑制剂,可用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。
2014年1月8日,FDA批准达巴芬尼与曲美替尼联合治疗BRaf V600E/K突变转移性黑色素瘤患者。2018年5月1日,FDA批准达巴芬尼/曲美替尼联合治疗BRaf V600E突变、SUR后第三期黑色素瘤。基于Combi-Ad第3阶段研究结果的手术切除使其成为第一个口服化疗方案,防止结阳性、BRAF突变的黑素瘤复发。
达拉非尼和曲美替尼双药联合治疗是黑色素瘤精准治疗时代的代表。达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。
多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼联合曲美替尼联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。
2019年美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐其用于BRAFV600阳性转移性或不可切除黑色素瘤,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。2019年新修订的中国临床肿瘤协会(CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗,辅助治疗的专家推荐用药。达拉非尼和曲美替尼双药联合治疗方案在中国的上市,将惠及更多的中国黑色素瘤患者,为他们带来新的希望。
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