标签：  帕博西尼

一年多前，24岁的张桦在某所高校读大学，无意中碰了下自己的乳房，感觉有个小小的肿块儿，到医院一查竟然确诊是早期乳腺癌。从小到大，张桦身体还不错，几乎没进过医院。在摸到肿块儿之前，她自己一点感觉都没有，不痛不痒不发烧。

近年来，乳腺癌发病率逐年上升，并已成为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。资料显示，2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。

晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。而现实情况是，公众对晚期乳腺癌认知不足。

在2016年欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005-2015十年报告》中显示，有61%的公众对晚期乳腺癌不了解。甚至有48%-76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈，有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。

2018年8月6日辉瑞乳腺癌治疗新药帕博西尼获得CFDA（中国国家药监局）批准上市，据了解，帕博西尼适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6的选择性抑制剂帕博西尼，通过抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，从而阻断肿瘤细胞增殖。

2013年美国食品与药品管理局（FDA）核准帕博西尼为治疗晚期乳腺癌的突破性新药， 2015 年FDA以快速审批程序批准帕博西尼®上市，用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐帕博西尼联合芳香化酶抑制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

全球注册研究显示，帕博西尼联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。

相比来曲唑单药，帕博西尼联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

以上内容希望能够对您有所帮助，如果您需要病历翻译服务，可点击下方咨询，或拨打4006570919。

联系方式 【微信：hjjk1002】【微信：hjjk0006】