在我国,卵巢癌的发病率居女性恶性肿瘤第三位,约占所有女性生殖道肿瘤的23%,呈逐年上升的趋势。我国每年死于卵巢癌的女性约为2.5万,居妇科恶性肿瘤之首。
很多患者一经发现就是晚期,这主要是卵巢癌早期没有症状,大约只有10~20%卵巢癌患者是早期的。卵巢癌总体预后较差,很容易转移和复发,主要通过直接蔓延和腹腔种植途径转移。
卵巢癌的治疗原则是以手术治疗为主,辅以化疗,部分患者还可以使用靶向药物等。目前上市的PARP抑制剂有奥拉帕尼、尼拉帕尼等,主要用于卵巢癌患者术后和化疗后的维持治疗。今天我们就再来讲讲奥拉帕尼的相关事项。
奥拉帕尼是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。2019年11月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准奥拉帕尼用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
2020年05月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥拉帕尼和贝伐珠单抗的组合,用于已接受铂类化学疗法加贝伐珠单抗初始治疗的晚期卵巢癌患者维持治疗。
在2020年9月的ESMO虚拟会议上,伦敦癌症研究所在线公布了SOLO-1的3期临床试验的5年随访数据。在该试验中,奥拉帕尼作为一线维持疗法,治疗接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变卵巢癌患者。
该试验中的5年随访数据显示,奥拉帕尼将疾病进展或死亡风险降低67%;奥拉帕尼组患者的无进展生存期达到56.0个月,而安慰剂组这一数值为13.8个月。
在接受治疗5年后,48.3%接受奥拉帕尼治疗的患者疾病没有进展,而对照组这一数值只有20.5%;奥拉帕尼的中位治疗时间为24.6个月,安慰剂组为13.9个月。由此可知,奥拉帕尼用于卵巢癌的疗效是非常不错的。
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