
尼达尼布治疗特发性肺纤维化的效果,患者们都是有所了解的,显著的生存获益让患者看到了生活的希望,也让还没有从尼达尼布中享受到生命延长的患者看到了治疗的希望,不过有希望也会有迷茫,尼达尼布需要长期服用吗?
一般来说,只要患者在服用期间没有出现不耐受的不良反应,还有治疗效果的话就可以继续服用。
尼达尼布组的平均(标准差[SD])暴露时间为10.3(3.4)个月,安慰剂组为10.8(2.8)个月。尼达尼布组和安慰剂组的药物依从性分别为96.4%和96.7%。
尼达尼布组从150mgbid降至100mgbid≥1次的患者比例高于安慰剂组(178例患者[27.9%]对16例患者[3.8%]);尼达尼布组有15名患者(2.4%)和安慰剂组均未出现超过2次的剂量下降,从150mgbid降至100mgbid。没有明显的时间模式与剂量减少有关。尼达尼布组40名患者(6.3%)和安慰剂组7名患者(1.7%)的剂量增加≥1次,从100mgbid增加到150mgbid。总的来说,76.3%的尼达尼布组患者和97.9%的安慰剂组患者最后一次服用150毫克bid。
接受尼达尼布治疗的患者中,≥1次治疗中断的比例高于接受安慰剂治疗的患者(23.7%对9.9%);尼达尼布组有38例患者(6.0%)和安慰剂组有3例患者(0.7%)两次以上中断治疗。在试验的特定时间段内,剂量中断没有明显的积累。尼达尼布组和安慰剂组的平均(SD)中断时间分别为25.1(18.8)天和25.6(15.3)天。
总的来说,尼达尼布组24.5%的患者和安慰剂组18.9%的患者提前停止了试验用药;接受尼达尼布和安慰剂治疗的患者中,分别有19.3%和13.0%因不良事件而提前停止试验用药。
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