
绘佳提醒:这类人群禁用9291
EGFR的第三代靶向药大家一定不陌生了吧,泰瑞莎,AZD9291,以其较好的疗效赢得了很多患者的认同,很多患者患者接受不了传统放化疗的副作用,在这个时候靶向药物像9291不失为一个很好的选择,但是,这类人群是禁用9291的,今天,绘佳医疗带您解析。
AZD9291说明书的注意事项栏中上特指出该药物具有潜在的胎儿毒性。
什么是胚胎毒性呢?
胚胎毒性是指外来化合物在无明显母体毒性的剂量时,会对胚胎或胎儿产生损害。一般说来,胚胎毒性表明该物质可通过胎盘屏障影响胚胎或胎儿的发育,其影响包括:
①胚胎死亡(子宫内死亡),在胚胎毒物的作用下,受精卵可能在未着床前死亡,或着床后胚胎发育到一定阶段就死亡,然后被吸收(早期死亡)或成为胚胎(晚期死亡)。
②畸形(malformation),指永久性的形态结构异常,包括外观、内脏和骨骼畸形。畸形起源于结构发育的偏差,有的畸形危及及机体生存(如脑小畸形或无脑畸形),有的只影响正常功能(如多趾、缺趾、兔唇等)。
③生长迟缓(growth retardation),能引起胚胎死亡和畸形的胚胎毒物多数能引起生长迟缓。局部性的生长迟缓可视为畸形(如小眼畸形)。
④功能不全(functional defects),包括生物化学、免疫学和中枢神经系统等的功能缺陷。功能不全在出生时常不被觉察,要在数月或更长时间后才显示出来。
对什么人有影响呢?
备孕家庭、妊娠期:女性接受AZD9291治疗期间和治疗后6周内,需要采取有效的避孕措施;男性治疗后4个月内需采取有效的避孕措施。如果处于妊娠期,请及时与自己的医生沟通,获得确切的解决办法。
哺乳期用药:因为在对哺乳喂养婴儿来自AZD9291严重不良反应潜能,忠告正在哺乳妇女用AZD9291治疗期间和最后剂量后共2周不要哺乳喂养。
儿童用药:AZD9291并没有应用在儿童身上的临床数据,因此,安全性和有效性无法确定。保守起见,请避免让儿童用药。
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