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吉非替尼是治疗非小细胞肺癌的重要靶向药选择，它是第一代肺癌靶向药，虽然现在已经发展到了第三代，但是患者对吉非替尼的选择依然没有很大改变。吉非替尼的上市其实没有很顺利，但是最终它还是为患者带来了惊喜，那么吉非替尼片怎么样，患者其实是最有发言权的。

2003年5月，吉非替尼于在美国获批，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌，这些患者既往接受过铂类药物和多西他赛治疗，也就是说吉非替尼属于三线治疗药物。FDA批准该药是基于一项小规模的临床试验，总共入组142例非小细胞肺癌患者，客观应答率为10.6%，当时并没有生存期数据。

2005年6月，吉非替尼在美国撤市，原因是两项大规模临床研究显示吉非替尼无效。第一项临床入组了1692例非小细胞肺癌患者(Lancet. 2005, 366(9496), 1527-1537.)，既往接受过1-2种化疗，结果吉非替尼相比于安慰剂，生存期只延长了0.4个月(5.6 vs 5.1个月, p=0.11)。另一项临床入组了2130例非小细胞肺癌患者，对比吉非替尼+铂类药物 vs 安慰剂+铂类药物的疗效，结果显示吉非替尼完全无效。

2004年11月，吉非替尼同类产品厄洛替尼在美国上市，用于既往至少接受过一种化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。与吉非替尼不同的是，厄洛替尼上市之初就已经完成713例患者III期临床，与安慰剂相比，总生存期延长2个月(6.7 vs 4.7个月, p<0.001)，对于EGFR阳性患者更有效。

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