
提到前列腺癌,想必男性患者的脸上都会是一片灰暗,它的发病率如今越来越高,让男性都感到心里十分的紧张,而很多前列腺癌患者更是觉得很恐慌。其实大可不必,请看一看靶向药阿帕他胺,即使你不知道阿帕他胺作用机制是什么,但是它的治疗效果就足以给患者安全感!
阿帕他胺(Apalutamide,APA)是新一代口服非甾体类雄激素受体拮抗剂,自 2010 年 7 月起先后开展了Ι-Ⅲ期临床试验,2018 年 2 月于美国获批上市,2019 年 9 月获得我国国家药品监督管理局加速批准上市。阿帕他胺是FDA批准的首个治疗nmCRPC的药物,也是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批上市的前列腺癌药物,其MFS约40.5个月,显著高于安慰剂的16.2个月。
SPARTAN的关键性III期临床试验显示,阿帕他胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期(40.5m vs 16.2m)。远转移和死亡风险下降72%。阿帕他胺是FDA批准的首个治疗去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物,也成为国内首个治疗nmCRPC的药物。
阿帕他胺的安全性和有效性基于1,207名非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者的随机临床试验。试验中的患者接受阿帕他胺或安慰剂。所有患者还接受激素治疗,或者使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者使用手术来降低体内睾酮的数量(手术去势)。服用阿帕他胺的患者的中位无转移生存期为40.5个月,而服用安慰剂的患者的中位无转移生存期为16.2个月。
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