抗PD-1单抗拟纳入优先审评

2018年，可以说是PD-1相关药物上市的元年，各类PD-1纷纷申请了上市，部分PD-1的上市申请甚至被纳入了优先评审，今天，绘佳医疗就带您了解一下。

2018年4月23日，CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十八批）》，4个抗PD-1单抗上市申请被纳入优先审评，分别是默沙东的帕博利珠单抗、公司的抗卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪单抗。加上此前被纳入优先审评的百时美施贵宝的纳武单抗，5个抗PD-1单抗上市申请有望全部获得优先审评。2018将是国内抗PD-1单抗上市元年。

公司公告，创新药AR受体拮抗剂SHR3680将于近期开展III期临床试验。

2018年是国内抗PD-1单抗上市元年，国产产品和进口产品上市时间差距不大，国内企业有望占据主要市场！根据递交上市申请时间，包括恒瑞医药、君实生物、信达生物在内的国产抗PD-1单抗和进口品种仅相差不到6个月，预计未来获批上市时间也将差距不大。国产品种有望和进口品种在同一起跑线展开竞争、并且凭借性价比优势，占据主要市场。考虑到抗PD-1单抗优异的疗效和联合用药的巨大潜力，我们假设抗PD-1单抗一线治疗市场渗透率为50%、二/三线治疗市场渗透率为20%、年化用药费用10万元，则国内抗PD-1单抗市场潜力约461亿元。未来，随着新适应症的不断获批以及联合用药疗效进一步突破，抗PD-1单抗市场空间有望进一步扩大。恒瑞医药作为国内肿瘤药龙头，卡瑞利珠单抗有望占据20%以上市场份额，市场潜力超80 亿元。

绘佳提醒：我们可以看到PD1在国内的相关进程也十分迅速，预计不久的将来PD-1就会越来越多的应用于临床，绘佳医疗也衷心希望相关药物早日上市，造福患者。

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