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重磅:多种PD-1纳入优先评审

时间:2018-04-28

重磅:多种PD-1纳入优先评审


近期,CDE 公布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。绘佳医疗小编特意查阅了一下这次的名单,发现很多热门抗癌药都在优先审核之列。今天,绘佳医小编带领大家了解一下即将上市的PD-1。


绘佳医疗小编发现,最近十分热门的 PD-1 品种均包含在列,如君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)

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恒瑞 PD-1 单抗 SHR-1210 申报上市


今日(4月23日),恒瑞 PD-1 单抗 Camrelizumab 注射液(SHR-1210)的上市申请(CXSS1800009)获得 CDE 承办受理。并与同日进入拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)名单。


恒瑞的 SHR-1210(Camrelizumab)最早在 2015/1/19 提交临床申请,2016/2/4 获得临床批件,适应症为晚期实体瘤。在随后的临床试验中,恒瑞登记开展了 20 项 SHR-1210 相关的临床研究,涉及单用及联用治疗多种肿瘤适应症。其中,非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌已经到了 III 期阶段。


我们可以看到,PD-1在国内上市的步伐越来越快,绘佳医疗也希望越来越多的抗癌药物能够尽快上市。但是,目前PD-1刚刚上市,价格肯定会比较贵,绘佳医疗也衷心希望药物价格能尽快降下来,造福病友。


如果您有相关疾病方面的困扰,可以拨打绘佳医疗客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳医网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。

相关推荐:PD-1临床研究新数据


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