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指南发布--瑞戈非尼进入中国结直肠癌诊疗指南

时间:2018-04-28

指南发布--瑞戈非尼进入中国结直肠癌诊疗指南


瑞戈非尼作为近期拜耳在中国获批的新药,其获批的治疗方向有结直肠癌、胃肠间质瘤等,同时,值得欣喜的是,瑞戈非尼已经被证实写入《CSCO 结直肠癌诊疗指南》,绘佳医疗也全程在关注这件事情,今天,绘佳医疗就带您了解一下瑞戈非尼。


今天呢,绘佳医疗带您了解一下瑞戈非尼的CONCUR研究:


据绘佳医疗了解,CONCUR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。研究纳入来自亚洲( 中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南)的25家中心的204例患者,在三个月内接受过标准治疗疾病进展的四期结肠或直肠癌患者按2:1随机分为两组,分别接受最佳支持治疗加每日口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂,每4周为一用药周期,前3周持续用药。患者必须接受至少二线的既往转移性结直肠癌治疗,其中包括氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康。既往治疗可包括抗VEGF(血管内皮生长因子)治疗或抗EGFR(表皮生长因子受体)治疗但非必须。

指南发布--瑞戈非尼进入中国结直肠癌诊疗指南

患者持续用药直至疾病进展、毒性不可耐受或撤回知情同意。主要终点为OS。次要终点包括PFS、肿瘤反应、DCR及安全性。采用分层log-rank检验(单侧α-0.2)比较各治疗组之间的生存期。


CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长[风险比(HR)=0.55,单侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点:与仅最佳支持治疗相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期(PFS)(HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44);中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。


如果您有相关疾病方面的困扰,可以拨打绘佳医疗客服电话:4006-570-919进行咨询,也可点击绘佳医网址访问绘佳医疗官方网站http://www.zhonghuijia.cn/或微信搜索huijiayiliao关注并在线咨询。


推荐阅读:结直肠癌新选择:瑞戈非尼



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发布时间:2018-04-28

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瑞戈非尼作为近期拜耳在中国获批的新药,其获批的治疗方向有结直肠癌、胃肠间质瘤等,同时,值得欣喜的是,瑞戈非尼已经被证实写入《CSCO 结直肠癌诊疗指南》,绘佳医疗也全程在关注这件事情,今天,绘佳医疗就带您了解一下瑞戈非尼。


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CONCUR试验中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长[风险比(HR)=0.55,单侧P=0.00016,95%可信区间(CI) 0.40-0.77],这意味着死亡风险降低了45%。瑞戈非尼联合最佳支持治疗(BSC)组的中位生存期为8.8个月,安慰剂联合BSC组的中位生存期为6.3个月。此试验同时达到关键的次要终点:与仅最佳支持治疗相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善无进展生存期(PFS)(HR=0.31, 单侧P<0.0001, 95%CI 0.22-0.44);中位无进展生存期分别为3.2个月和1.7个月。


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