
2013年美国临床肿瘤学年会公布了一项III期临床试验发现:与口服安慰剂相比,III/IV期卵巢癌患者初始化疗成功后予以口服靶向药物帕唑帕尼维持治疗无病生存期平均延长5.6个月。
大约70%的晚期卵巢癌患者的肿瘤会复发,然而,迄今尚未明确复发风险的预测因子,所以,维持治疗是必需的。帕唑帕尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂因子,已被证明可用于肾癌和软组织肉瘤的治疗。研究人员称,“既往研究数据已经显示了帕唑帕尼治疗卵巢癌的有效性,这也是我们设计这一试验的原因”。
这项研究分析了940例III/IV期的卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌患者的治疗数据。所有患者均有5次以上化疗治疗史和卵巢癌手术史。研究者随机分配患者分别接受每日一次800 mg帕唑帕尼治疗或安慰剂,共治疗2年。中位随访期24个月。
帕唑帕尼组和安慰剂组患者出现疾病恶化(无进展生存期)的中位时间分别是17.9和12.3个月。不良事件包括腹泻、疲劳、头痛、高血压、恶心、呕吐等,帕唑帕尼组出现更频繁(26%vs.11%)。
“帕唑帕尼维持治疗显著性延长了无复发时间,进而增加了PFS并推迟了进一步化疗的需要,它延长了疾病无进展时间。”OS数据还不成熟,但当前的数据未显示出倾向于任何一种方案的趋势,研究人员表示。印度帕唑帕尼购买渠道已经明确,帕唑帕尼已经在包括我国在内的多个国家和地区顺利获批上市,这也意味着患者在国内各大正规医院就能顺利买到,价格方面,价格大约在1280元左右。
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