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印度版克唑替尼说明书

时间:2017-08-04

标签:  克唑替尼 印度

克唑替尼是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。

 

克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

 

印度克唑替尼的适应症

克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

 

服用印度克唑替尼的方法

服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。

 

服用印度克唑替尼的特别注意要点

肝损害患者

目前尚未对肝损害的患者使用克唑替尼的情况进行研究。由于克唑替尼主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。

肾损害患者

对轻度(肌酐清除率[CLcr] 为60至90 ml / 分钟)和中度([CLcr] 为 30 至60ml/分钟)肾损害的患者不需要进行首次剂量调整。尚无法确定严重肾损害患者是否需要进行首次剂量调整。而且,目前尚无终末期肾脏疾病患者的数据。因此,严重肾损害[CLcr] 小于30ml/分钟)的患者或终末期肾脏疾病患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。



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发布时间:2017-08-04
克唑替尼 印度



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克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

 

印度克唑替尼的适应症

克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

 

服用印度克唑替尼的方法

服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。

克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于 6 小时。

 

服用印度克唑替尼的特别注意要点

肝损害患者

目前尚未对肝损害的患者使用克唑替尼的情况进行研究。由于克唑替尼主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。

肾损害患者

对轻度(肌酐清除率[CLcr] 为60至90 ml / 分钟)和中度([CLcr] 为 30 至60ml/分钟)肾损害的患者不需要进行首次剂量调整。尚无法确定严重肾损害患者是否需要进行首次剂量调整。而且,目前尚无终末期肾脏疾病患者的数据。因此,严重肾损害[CLcr] 小于30ml/分钟)的患者或终末期肾脏疾病患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。



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