
2015年,奥希替尼获得了美国FDA的批准,用于治疗经表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后,在经FDA批准的测试中被检测出进展性出现表皮生长因子受体(EGFR)T790M 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
如今患者的选择很多都转向了孟加拉奥希替尼,那么孟加拉版奥希替尼白盒2022价格如何?一盒价格是在1600多元。
两项 AURA II 期研究的数据证实了奥希替尼在411名EGFR TKI服用后进展出现EGFRm T790M的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有疗效。在这些试验中,ORR(客观缓解率——肿瘤收缩的评价指标)为59%(95% CI:54%至64%)。在一项63名患者参与的支持性 I 期研究中,ORR 为51%,中位应答时间为12.4个月。在AURA 临床研究中,奥希替尼已证明对 EGFRm T790M 转移性非小细胞肺癌患者显著的早期疗效和耐受性。
EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。奥希替尼三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。这既在意料之外,也在情理之中。因为当初设计奥希替尼的时候,就考虑到脑转的治疗,所以特意将药物设计成可以突破血脑屏障的结构,结果不辱使命。
奥希替尼不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中,结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显著改善,无论是否有T790M突变,奥希替尼的治疗效果都不错!
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