
针对肺癌ALK基因突变的靶向药物,那真是“长江水浪打浪”啊,层出不穷,截止到目前,第三代ALK抑制剂劳拉替尼都与患者们正式见面了,早在2018年11月,美国食品药品监督管理局FDA批准劳拉替尼用于治疗既往接受ALK抑制剂治疗进展的ALK阳性转移性NSCLC患者;今年3月3日,FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展至包括ALK阳性NSCLC患者的一线治疗。
7月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示,劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评,拟定的适应症为:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为一种第三代ALK抑制剂,劳拉替尼可谓是备受关注。
通过大量的临床试验结果显示,劳拉替尼不仅提高了患者的总缓解率(ORR),也提高了患者的颅内缓解率。根据2020年11月发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果(CROWN研究),与现有一线标准治疗克唑替尼相比,劳拉替尼将患者疾病进展或死亡风险降低72%。对于脑转移的预防和缓解,劳拉替尼也表现出了显著优势。在治疗12个月时,劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%,将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%。
种种试验数据和研究结果都为“劳拉替尼效果怎么样”做出了完美的回答,也让患者悬着的心终于可以放下。新的一年即将启程,劳拉替尼将继续与肺癌患者携手,共创美好明天。
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