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2021年3月4日，美国食品药品监督管理局FDA最新批准了劳拉替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗，此次获批让劳拉替尼这个曾经的保底药物一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗。正所谓用实力说话，此次获批是基于劳拉替尼CROWN研究的重要结果。

CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究，其中296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼单药治疗或克唑替尼单药治疗。结果显示劳拉替尼能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%。

根据最新数据显示：劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色，整体缓解率达到了82%，其中完全缓解率更是高达71%。与克唑替尼相比，劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。

在无进展生存方面，接受劳拉替尼治疗的患者，1年无进展生存率为78.1%，克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比，劳拉替尼1年无进展生存率是克唑替尼的两倍。

劳拉替尼副作用是什么呢？从整体上来说，劳拉替尼的安全性良好，副作用和不良反应主要是1-2度（轻中度），比如外周水肿、体重增加、便秘等，但最常见的副作用是高胆固醇血症、高甘油三酯血症，发生率都超过了90%。

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