到目前为止，第三代ALK抑制剂劳拉替尼都与患者们正式见面了。早在2018年11月，美国食品药品监督管理局FDA批准劳拉替尼用于治疗既往接受ALK抑制剂治疗进展的ALK阳性转移性NSCLC患者；今年3月3日，FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请（sNDA），将适应症扩展至包括ALK阳性NSCLC患者的一线治疗。
7月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评，拟定的适应症为：用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种第三代ALK抑制剂，劳拉替尼可谓是备受关注。通过大量的临床试验结果显示，劳拉替尼不仅提高了患者的总缓解率（ORR），也提高了患者的颅内缓解率。
根据2020年11月发表在《新英格兰医学杂志》的中期分析结果（CROWN研究），与现有一线标准治疗克唑替尼相比，劳拉替尼将患者疾病进展或死亡风险降低72%。对于脑转移的预防和缓解，劳拉替尼也表现出了显著优势。在治疗12个月时，劳拉替尼组无颅内疾病进展的生存率为96%，将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%。
劳拉替尼副作用有哪些呢？最常见的副作用是高胆固醇血症、高甘油三酯血症，发生率都超过了90%，需要口服降脂药来控制，但从整体上来说，劳拉替尼的安全性良好，副作用和不良反应主要是1-2度（轻中度）。
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