
在全球范围内, 前列腺癌是发病率较高的男性恶性肿瘤之一,其疾病致死率仅次于肺癌,位居第2位。据统计,有1/7的男性在一生中会确诊为前列腺癌,老年人群中发病率多,高峰发病年龄为70—80岁。可以说,前列腺癌是男性一生之敌。
转移性前列腺癌可分为去势敏感性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌,随着疾病的进展,大多数去势敏感性前列腺癌会发展为去势抵抗性前列腺癌。2018年2月,美国食品药品监督管理局FDA批准阿帕鲁胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
2019年9月,FDA批准阿帕鲁胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者;6日,CFDA批准阿帕鲁胺在中国上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌,这是国内首个治疗该适应症的药物。
作为第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,阿帕鲁胺可以直接与AR的配体区结合,抑制AR核转位,与前列腺癌细胞的DNA链结合,并且阻碍AR介导的转录。在前列腺癌小鼠试验中,阿帕鲁胺可以抑制肿瘤细胞的增殖,增加细胞凋亡,从而导致肿瘤体积减少。
SPARTAN是一项第3期临床试验研究,共招募了1207名非转移性去势抵抗性前列腺癌(nm-CRPC)患者。将他们随机按2:1比例分配至阿帕鲁胺+ADT组(806名,口服240mg阿帕鲁胺,每日一次) VS 安慰剂+ADT组(401名)。试验结果显示,阿帕鲁胺组与安慰剂组MFS对比为40.5个月(3.4年)VS 16.2个月(1.4年),也就是说,阿帕鲁胺使患者MFS延长两年。
阿帕鲁胺多少钱一盒?根据最新的信息显示,一瓶价格大约在1400元左右。
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