keynote临床试验终点，绘佳医疗带您了解

近日，默沙东公司宣布三期临床试验keynote-407临床试验达到主要临床终点，已经上美国FDA提交了相关数据，最终的分析结果会在下个月的美国临床肿瘤学年会上正式公布，今天，绘佳医疗带您了解一下。（链接：https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approval-sought-for-frontline-pembrolizumab-combo-in-squamous-nsclc）

Keynote-407是一个国际多中心三期临床试验，入组的是未经治疗的晚期肺鳞癌患者，一组接受K药联合化疗，一组接受标准化疗。该临床试验的成功，意味着K药联合化疗，在晚期肺鳞癌一线治疗中，战胜了标准方案的化疗，能大幅度提高有效率、延长生存期——那么，K药联合化疗，将有机会成为晚期肺鳞癌患者的首选治疗，而且不论PD-L1表达、不论TMB高低。

此外，K药联合化疗，用于无EGFR、ALK突变的非鳞非小细胞肺癌，早在2017年5月就已经获得批准上市，其具体的三期临床试验数据上个月已经公布。在晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗中，K药+化疗组，中位总生存期远未达到，而单纯化疗组中位总生存时间11.3个月，K药的加入，让患者死亡风险降低了51%——总生存时间的延长，在PD-L1强阳性（死亡风险降低了58%）、PD-L1阳性（死亡风险降低了45%）、PD-L1阴性（死亡风险降低了41%）均成立；在不同年龄、性别、是否有脑转移、体能评分、以及化疗选择顺铂还是卡铂，均成立。详见：华山论剑，剑指治愈癌症：PD1联合治疗，三大重磅数据震撼发布。

综合这两项重磅研究成果，K药已经在晚期非小细胞肺癌（占所有肺癌患者85%）一线治疗领域“一统江湖”：只要没有EGFR、ALK突变，不管PD-L1阳性还是阴性，不管TMB是高还是低，首选治疗都是K药联合化疗。但是，绘佳医疗在此提醒，癌友不要盲目用药，还是需要咨询主治医生后根据医生建议进行用药。

此外，对于一部分的确不耐受化疗或者坚决拒绝化疗的病友（），K药还提供了一个解决方案。那就是：如果患者PD-L1表达超过1%，也可以考虑单独使用K药，化疗省去不做；对于PD-L1表达超过1%的晚期非小细胞肺癌患者，K药单独用已经比只做化疗要好；当然，K药联合化疗一起做，从目前公布的数据看，应该是更好的。

绘佳医疗给您划重点：晚期小细胞肺癌，首选放化疗；晚期EGFR、ALK突变的非小细胞肺癌，首选靶向药；晚期没有EGFR、ALK突变的非小细胞肺癌，不管PD-L1阳性还是阴性，不管TMB高还是低，不管是热肿瘤还是冷肿瘤，不管TIL高还是低（大约占全部肺癌的60%以上），首选PD1联合化疗。

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