根据医学博士Neeraj Agarwal的说法，他唑帕尼（Talzenna）加恩杂鲁胺（Xtandi）在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中报告的疗效和安全性数据支持该方案作为该人群的一线治疗选择的潜在用途，无论同源重组修复（HRR）基因改变状态如何。

先前报告的 2 期 TALAPRO-1 试验 （NCT03148795） 的数据显示，他唑帕尼单药治疗在 HRR 阳性疾病的重度预处理的 mCRPC 患者中耐受性良好且具有持久的抗肿瘤活性。1随后启动了3期TALAPRO-2试验（NCT03395197），以评估恩杂鲁胺加他唑帕尼在HRR途径中未选择遗传改变的患者。

初步分析的结果在 2023 年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布，结果表明，与恩杂鲁胺加安慰剂相比，他唑帕尼加恩杂鲁胺 （n = 402） 将进展或死亡风险降低了 37%（n = 403;人力资源，0.63;95% 置信区间，0.51-0.78;P < .001）。通过分析的所有亚组的组合，中位放射影像学无进展生存期（rPFS）得到改善。该方案的毒性被确定为与每种药物的毒性一致，不良反应[AEs]是可控的。

根据这些数据，FDA已授予补充新药申请优先审查地位，该申请寻求批准该组合用于mCRPC患者。

“[如果]他唑帕尼加恩杂鲁胺的组合被批准并[在临床实践中]可用，它将成为一线mCRPC环境中患者的标准护理[SOC]选择，无论HRR基因改变[状态]如何，”Agarwal说，他是主要研究作者，医学教授，犹他大学亨斯迈癌症研究所癌症研究总统捐赠主席， 犹他州盐湖城。

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