
随着多项研究结果公布,EGFR-TKI已成为EGFR突变NSCLC的一线标准治疗。然而,一代EGFR-TKI能显著延长无进展生存期,但总生存期无显著获益;二代EGFR-TKI阿法替尼虽然能显著延长PFS,但OS获益未达预期。因此,EGFR突变NSCLC的一线治疗仍需进一步提升疗效。
随着FLAURA研究结果的公布,奥希替尼树立了EGFR突变NSCLC一线治疗的新标准。FLAURA研究是一项随机、对照、多中心、双盲的Ⅲ期临床试验,探索奥希替尼对比一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)一线治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者,主要终点为研究者评估的PFS,OS为关键次要终点。
研究结果显示,奥希替尼一线治疗的中位PFS长达18.9个月,相比一代EGFR-TKI显著延长8.7个月,使患者疾病进展或死亡的风险降低54%(HR=0.46, 95%CI:0.37-0.57),且所有亚组均显著获益。此外,奥希替尼一线治疗的中位OS达38.6个月,突破了EGFR突变NSCLC一线靶向治疗的生存瓶颈。值得注意的是,FLAURA研究对照组允许交叉使用奥希替尼(对照组65%的患者接受二线治疗,其中47%接受奥希替尼),在这种情况下,仍获得OS显著获益更显不易。
另外,奥希替尼一线治疗还拥有出色的安全性表现。尽管在暴露时间上奥希替尼更长(20.7个月 vs 11.5个月),但它依然表现出出色的耐受性和更低的不良事件发生率,同时也有效提升患者的生活质量。
凭借着出色的疗效和安全性,美国国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外权威指南一致推荐奥希替尼为EGFR突变NSCLC的标准一线治疗方案。
奥希替尼2017年进入中国,至今已经6年有余,在EGFR领域早已享有盛誉许久,更重要的是他的价格一直下探,目前降到了仅1000元一盒,可以说白菜价了,惠及了这个靶点的所有群体,这是人们愿意看到的。
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