欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 建议批准 glofitamab （Columvi） 用于接受 2 线或更多线全身治疗后复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 成人患者的固定持续时间使用。

该建议得到了 1/2 期 NP30179 研究 （NCT03075696） 中关键队列的研究结果的支持;值得注意的是，这些患者中有83.3%对最近的治疗无效，90%对先前的任何治疗无效。此外，这些患者中有35.2%以前接受过CAR-T细胞治疗。

当药物以固定疗程给药时，其引起的完全缓解（CR）率为35.2%（n = 38/108），总缓解率（ORR）为50%（n = 54）。大多数（74.6%;95%CI，59.19%-89.93%）使用glofitamab获得CR的患者在1年时继续有反应。该组缓解持续时间（DOR）的中位随访时间为12.8个月，但尚未达到CR的中位随访时间。首次使用药物进行CR的中位时间为42天（95%CI，41-47）。

使用glofitamab观察到的最常见的毒性是细胞因子释放综合征（CRS; 64.3%）;这是1.48%患者的1级和2.12%患者的3级。只有1例患者因CRS停止治疗。该药物经历的其他常见不良反应（AE）包括中性粒细胞减少（37.7%），贫血（30.5%）和血小板减少症（24.7%）。

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