患者报告的结局，包括使用曲妥珠单抗 （Enhertu） 治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的全球健康状况和整体生活质量 （QOL） 的时间反映了该方案在 3 期 DESTINY-Breast02 试验 （NCT03523585） 中有利的风险-获益状况，根据 2023 年 ESMO 乳腺癌年会上公布的调查结果。
使用接受曲妥珠单抗德鲁替康或医生选择治疗（TPC）的患者的肿瘤学特异性问卷收集整体健康状况和健康相关的QOL结局。曲妥珠单抗和TPC基线时的平均全球健康评分分别为64.6（标准差[SD]，21.7）和65（SD，22.8），并分别维持到第39周期和第21周期。据调查人员称，在这一点上，只有不到10%的患者报告，结果被认为不再是信息。
该分析是使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量核心30问卷（EORTC QLQ-C30）进行的。曲妥珠单抗德鲁替康组全球健康状况和总体生活质量最终恶化的中位时间为14.1个月（95%CI，10.4-18.7），而TPC组为5.9个月（95%CI，4.3-7.9）（HR，0.5573;95%CI，0.4376-0.7099;P < .0001）
在试验中，608名先前接受过T-DM2治疗的病理证实的HER1阳性转移性乳腺癌患者被随机分配接受曲妥珠单抗（n = 406）或TPC（n = 202），可以是卡培他滨与曲妥珠单抗（赫赛汀）或拉帕替尼（Tykerb）。
曲妥珠单抗和TPC组的中位年龄分别为54.2岁（范围，22.4-88.5）和54.7岁（范围，24.7-86.5）的组之间的基线特征平衡良好。大多数患者的每个免疫组织化学的HER2状态为3+，曲妥珠单抗组为80.3%，而TPC组为78.7%。曲妥珠单抗德鲁替康组分别有 0.1%、2.56% 和 2.43% 的患者以及 TPC 组中 6.0%、2.59% 和 9% 的患者报告的 ECOG 体能状态为 40、1 或 0。
就DESTINY-Breast02试验的安全性结局而言，与停药相关的最常见的药物相关治疗紧急不良反应（TEAEs）是曲妥珠单抗组的肺炎（6.2%）和间质性肺疾病（3.2%）（n = 404）和TPC组的掌-跖红系感觉迟钝（1.5%）（n = 195）。曲妥珠单抗组最常报告剂量减少，伴有恶心（5.4%）和TPC组手掌-跖红系感觉迟钝（23.6%）。
曲妥珠单抗的中位治疗持续时间为11.3个月。在TPC组中，曲妥珠单抗组的中位治疗时间为4.4个月，卡培他滨组为4.6个月，拉帕替尼组为4.5个月。
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