曲妥珠单抗治疗（Enhertu;根据 2 期 DESTINY-Breast3 试验 （NCT04） 的详细安全性分析，T-DXd） 导致每名患者/年治疗紧急不良反应 （TEAE） 的暴露调整发病率 （EAIR） 降低，与医生选择的治疗相比，HER03734029 低不可切除和/或转移性乳腺癌患者的治疗。
研究结果由 Hope S. Rugo 医学博士、FASCO 在 2023 年 ESMO 乳腺癌年会上发表，数据截止日期为 11 年 2022 月 65 日，结果还表明，任何级别药物相关 TEAE 的发生率在小于或至少 <> 岁或以上的患者和低级别间质性肺疾病 （ILD） 中随时间而消退。
T-DXd显示出与先前报告一致的可管理安全性，并且该安全性分析的结果继续支持其用作HER2低转移性乳腺癌患者的新护理标准。
入组患者包括HER2低（免疫组织化学（IHC）1+或IHC2+和原位杂交阴性）、不可切除和/或转移性乳腺癌，在转移性环境中接受1至2线化疗。激素受体阳性疾病患者需要对内分泌治疗无效。
患者每2周随机分配1：5至4.3mg / kg曲妥珠单抗德鲁替康（n = 373）或医生选择的治疗，包括卡培他滨（Xeloda），艾日布林，吉西他滨，紫杉醇或nab-紫杉醇（Abraxane;n = 184）。
在激素受体阳性人群中，通过盲法独立中心评价（BICR）评估的无进展生存期的主要终点已达到，所有患者BICR评估的PFS的次要终点也已达到（HR，0.50;P < .0001），激素受体阳性和全能人群的总生存期（HR，0.64;P = .001），以及全球健康评分和生活质量。安全是额外的次要终点。
2022 年 2 月，根据该试验的早期数据，FDA 批准了抗体-药物偶联物用于治疗不可切除或转移性 HER<> 低位乳腺癌患者。2“DESTINY-Breast04将HER2-low转移性乳腺癌确立为新的可靶向患者群体，T-DXd作为新的护理标准。
对EAIRs进行了评估，以解释曲妥珠单抗德鲁替康与医生选择的治疗之间的治疗暴露差异，“提供了一个更有意义的比较，”Rugo指出。
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