有效、合理的应对EGFR-TKI、ALK-TKI等靶向药物的耐药，实现精准诊断下的全程管理已经成为晚期非小细胞肺癌个性化诊疗的主要方向，T790M突变是第一、二代EGFR-TKI最为常见的耐药机制，作为选择性地作用于EGFR-TKI敏感突变和继发性T790M耐药突变的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。
奥希替尼在早期临床试验中已经展现初了比较优秀的安全性和有效性，那么，奥希替尼与化疗之前的效果是否有明显差异呢？下面我们通过一项临床研究看一下。
研究是一项多中心、开放、随机对照的三期临床研究，研究选择了419名明确诊断的晚期非小细胞肺癌患者，一线EGFR-TKI治疗后出现了疾病进展。这些患者按照2：1的比例，随机分配入组，一组接受奥希替尼80mg/d，另一组接受培美曲塞联合铂类化疗。
研究结果显示，奥希替尼组无进展生存期显著长于化疗组（10.1个月 vs 4.4个月）。在脑转移的亚组中，奥希替尼组较联合化疗组的中位无进展生存期也是明显改善（8.5个月 vs 4.2个月）。奥希替尼组患者的总生存期和疾病控制率方面也明显优于联合化疗组，分别为71% vs 31%和93% vs 74%；奥希替尼的中位缓解持续时间为9.7个月，而联合化疗组仅为4.1个月。
在药物安全性方面，奥希替尼组治疗相关的不良反应与联合化疗组相当，但其3级及以上不良事件发生率显著降低（23% vs 47%）。
由此，我们可看出，奥希替尼相对于化疗来讲，效果比较明显，且不良反应较少，是患者的比较好的一个选择。
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