
索托拉西布是第三代靶向药物。它是一种经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向药,并且它是第一个进入临床的KRASG12C抑制剂。索托拉西布于2021年5月获得加速批准,用于治疗接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
索托拉西布的一般规格为120毫克每粒或320毫克每粒。目前索托拉西布的主要海外仿制版为老挝第二药厂生产的版本,每盒的规格为120毫克*112粒,每盒价格在10500元左右。
索托拉西布是RAS GTPase家族的一种抑制剂,适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者至少接受过一次既往全身治疗。
在基于总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)的加速批准下批准该适应症。对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
请注意,以上信息仅供参考。如需更详细的信息,请咨询专业医生或药师。
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