
乐伐替尼(仑伐替尼)的获批和上市都是基于相关非常夯实的研究内容,有了切实的研究证据,才能更好的证明相应接受治疗肿瘤患者的受益。
首先来一起看看,肝癌与乐伐替尼。绘佳医了解到,FDA批准乐伐替尼一线治疗肝癌以及CFDA优先审批乐伐替尼国内上市,都是基于REFLECT试验。
REFLECT研究的亚组分析发现,乐伐替尼(仑伐替尼)对于亚洲及中国常见的肝癌(乙型肝炎病毒感染相关的肝癌)疗效更佳,这一点,是索拉非尼所不具备的。
主要终点OS达到非劣效性终点(15:10.2月),次要终点PFS明显优于索拉菲尼(8.9:3.7月)。索拉非尼对欧美常见的肝癌(丙型肝炎病毒感染相关的肝癌)效果比较好,而对亚洲以及中国常见的肝癌则疗效不那么理想。这是乐伐替尼(仑伐替尼)较索拉非尼的一大进步。
绘佳医表示,甲状腺癌和肾癌的治疗也是经过了试验验证,基于此FDA于2015年批准乐伐替尼二线治疗分化型甲状腺癌。与此同时,2016年NCCN指南推荐乐伐替尼治疗甲状腺癌,该批准依托于SELECT Study,试验结果如下,PFS:乐伐替尼vs 安慰剂是18.3m vs 3.6m,ORR:乐伐替尼vs 安慰剂是65% vs 2%。
2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌,依托于study205试验。
绘佳医表示,如果有治疗需要,自然要应用正规治疗,而在这个过程中,需要听从医嘱进行用药。
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